Описание

РИБАВИРИН-ФПО капсулы

Латинское название

Ribavirin-FPO

Форма выпуска

капсулы

Состав

1 капсула содержит: рибавирин 200 мг.

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (повидон), аэросил (кремния диоксид коллоидный), кальция октадеканоат (кальция стеарат).

Состав оболочки: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, краситель — титана двуокись.

Упаковка

В упаковке 30 капсул.

Фармакологическое действие

Рибавирин-ФПО - противовирусное средство. Применяется при таких заболеваниях как герпетический гингивит и стоматит, генитальный герпес, опоясывающий герпес, грипп типа A и B, корь и ветряная оспа, гепатиты A и B. Рибавирин быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток.

Показания

Хронический гепатит С, лечение проводится в комбинации с альфа-интерфероном:

- У первичных больных, ранее не лечившихся альфа-интерфероном.

- При обострении после курса монотерапии альфа-интерфероном.

- У больных, невосприимчивых к монотерапии альфа-интерфероном.

Противопоказания

- Гиперчувствительность.

- Беременность.

- Период лактации.

- Хроническая сердечная недостаточность IIб-III ст.

- Инфаркт миокарда.

- Почечная недостаточность (клиренс креaтинина — менее 50 мл/мин).

- Тяжелая анемия.

- Печеночная недостаточность.

- Декомпенсированный цирроз печени.

- Аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит).

- Не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы.

- Тяжелая депрессия с суицидальными намерениями.

- Детский и юношеский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

- Женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно).

- Декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза).

- Хроническая обструктивная болезнь легких.

- Тромбоэмболия легочной артерии.

- Хроническая сердечная недостаточность.

- Заболевания щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз).

- Нарушения свертываемости крови. Тромбофлебит.

- Миелодепрессия.

- Гемоглобинопатия (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия).

- Депрессия.

- Склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая водой, одновременно с приемом пищи.

Пациентам с гепатитом С рекомендуется принимать рибавирин из расчета 15 мг на 1 кг массы тела, что соответствует 800-1200 мг в день, т.е. 2-3 капсулы утром и 2-3 капсулы вечером.

Обычно рекомендуемая дозировка для больных с массой тела меньше 75 кг составляет 1000 мг в день (2 капсулы утром и 3 капсулы вечером), больным с массой тела больше 75 кг рекомендуется принимать 1200 мг в день (3 капсулы утром и 3 капсулы вечером).

Длительность курса комбинированной терапии рибавирином и альфа-интерфероном, как правило, составляет 24 - 48 недель. При этом для ранее не лечившихся больных длительность курса составляет не менее 24 недель, а у больных с вирусом генотипа 1 длительность курса составляет 48 недель.

У больных, невосприимчивых к монотерапии альфа-интерфероном, а также при рецидиве заболевания длительность курса составляет не менее 6 мес.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, астенический синдром, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, остановка сердца.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, гипербилирубинемия.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, кожная сыпь.

Прочие: выпадение волос.

Особые указания

Следует учитывать тератогенность препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Лабораторные исследования ( клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед, и далее регулярно.

В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до 50 % от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл прием препарата следует прекратить.

При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.

В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение у пожилых пациентов: В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности клиренса креатинина .

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении рибавирина и альфа-интерферона отмечается синергизм их действия.

При клиническом применении различных препаратов в терапевтических дозах в комбинации с рибавирином не было выявлено значимых взаимодействий.

Назначение рибавирина во время лечения Зидовудином и/или Ставудином при одновременно имеющейся ВИЧ-инфекции сопровождается снижением фосфорилирования этих препаратов, что приводит к ВИЧ-виремии и требует изменения схемы лечения.

Не обнаружено взаимодействия рибавирина и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов протеаз. Поэтому возможно совместное применение рибавирина и указанных препаратов для лечения больных сочетанной инфекцией ВИЧ с гепатитом С.

Лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают биодоступность препарата.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление выраженности побочного действия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года.

* - Цена "Рибавирин-фпо 0,2 n30 капс" предельно снижена. "Рибавирин-фпо 0,2 n30 капс" находится в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), утвержденном Правительством РФ в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства.

Возможные названия товара:

Рибавирин-фпо 200мг таб. х30 (r)

Рибавирин-фпо 0,2 n30 табл

Рибавирин-фпо табл. 200мг n30 россия

Рибавирин-фпо 0,2 n30 табл

Рибавирин-фпо капс. 200мг n30