Примовист инструкция

Примовист/Primovist

Состав и форма выпуска

Примовист — раствор для внутривенного введения:

1 мл раствора содержит динатриевая соль гадоксетовой кислоты (Gd-EOB-DTPA) 181,430 мг; во флаконах из бесцветного стекла типа 1 (Евр.Фарм. или USP) объемом 6 и 10 мл с наполнением 5; 7,5 и 10 мл; в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов;

в предварительно наполненных шприцах из бесцветного стекла типа 1 (Евр.Фарм. или USP) объемом 10 мл с наполнением 5; 7,5 и 10 мл; в пачке картонной 1, 5 или 10 шприцев.

Фармакологическое действие

Примовист оказывает диагностическое, контрастное действие.

Показания

Вводимый внутривенно Примовист предназначен исключительно для диагностических целей. Примовист представляет собой парамагнитное контрастное средство на основе гадолиния и используется для Т1-взвешенной МРВ печени. На динамических и отсроченных изображениях Примовист улучшает выявление очаговых поражений печени (в т.ч. их количество, размер, сегментарное распределение и визуализацию) и позволяет получить дополнительные данные по их характеристике и классификации, увеличивая тем самым достоверность диагноза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов Примовист.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили риска тератогенного действия или влияния на фертильность, эмбриональное, а также на пре- и постнатальное развитие. Примовист следует вводить беременным женщинам только после всесторонней оценки соотношения польза/риск.

Испытания на животных показали, что Примовист в минимальном объеме (менее 0,5% полученной дозы) попадает в грудное молоко. Примовист следует вводить кормящим женщинам только после всесторонней оценки соотношения польза/риск.

Побочные действия

Вертиго (вестибулярное головокружение), акатизия, тремор, повышение АД, приливы жара, блокада ножки пучка Гиса, сердцебиение,одышка, затруднение дыхания, рвота, тошнота, сухость во рту, неприятные ощущения во рту, повышенное слюнообразование, сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь, повышенное потоотделение,

боль в спине, боль в груди, реакции (различного рода) в месте инъекции, чувство жара, озноб, ощущение дискомфорта, чувство усталости, недомогание, неприятные ощущения.

Способ применения и дозы

Примовист вводят в/в, путем болюсной инъекции. Готовый к употреблению водный раствор, вводится в неразведенном виде со скоростью примерно 2 мл/сек посредством иглы большого диаметра или постоянного катетера (рекомендуемый размер 18-20 G). После инъекции контрастного средства внутривенную канюлю следует промыть 0,9% раствором хлорида натрия.

Рекомендуемая доза Примовиста составляет: взрослым — 0,1 мл/кг (что соответствует 25 мкмоль/кг массы тела).

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2 года.

Возможные названия товара:
Примовист р-р для в/в введ.0,25 ммоль/мл шприц 10 мл