Описание

Гордокс

Латинское название
Gordox

Форма выпуска
Раствор для инъекций

Состав
1 ампула содержит апротинин 100000 КИЕ

Упаковка
25 флаконов по 10 мл.

Фармакологическое действие
Антипротеазное, антифибринолитическое. Гордокс инактивирует протеиназы (плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин и др.) в плазме и тканях; понижает фибринолитическую активность крови.

Показания
Острый и хронический панкреатит, панкреонекроз, профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах; гиперфибринолиз; острый послеоперационный паротит; тяжелые формы различных видов шока; ангионевротический отек; обширные и глубокие повреждения тканей.

Противопоказания
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования по применению препарата Гордокс у беременных женщин не проводились. При беременности применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При оценке соотношения польза/риск следует учитывать негативное влияние на плод тяжелых побочных реакций, возможных при применении препарата, таких как анафилактические реакции, остановка сердца и т.д., а также терапевтических мер, предпринимаемых для устранения этих реакций.

Применение препарата Гордокс в период лактации не изучено. Препарат является потенциально безопасным при попадании в организм ребенка с грудным молоком, поскольку не обладает биодоступностью при приеме внутрь.

Способ применения и дозы
Гордокс ввожят в/в, медленно, исключительно в положении больного «лежа».Пробная доза: не менее чем за 10 мин до введения начальной дозы в/в вводят пробную дозу, равную 1 мл (10000 КИЕ апротинина) для определения наличия повышенной чувствительности к препарату.В лечебных целях: начальная доза — 50000 КИЕ (максимальная скорость — 5 мл/мин), затем в/в капельно по 50000 КИЕ/ч.

Побочные действия
Аллергические реакции: редко (≥ 0.01% и < 0.1%) - аллергические, анафилактические, анафилактоидные реакции; очень редко (< 0.01%) - анафилактический шок (потенциально опасный для жизни).

У пациентов, получающих апротинин впервые, развитие аллергических или анафилактических реакций маловероятно. При повторном введении частота развития аллергических (анафилактических) реакций может возрастать до 5%, особенно при повторном применении апротинина в течение 6 месяцев. При повторном применении апротинина более чем через 6 месяцев, риск развития аллергических/анафилактических реакций составляет 0.9%. Риск развития тяжелых аллергических/анафилактических реакций возрастает, если в течение 6 месяцев апротинин применялся более чем 2 раза. Даже в том случае, если при повторном применении апротинина не наблюдалось симптомов аллергических реакций, последующее применение препарата может привести к развитию тяжелых аллергических реакций или анафилактического шока, в редких случаях с летальным исходом. Симптомы аллергических/анафилактических реакций проявляются нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия), пищеварительной системы (тошнота), дыхательной системы (астма/бронхоспазм), кожных покровов (зуд, крапивница, сыпь). В случае развития реакций гиперчувствительности при применении апротинина, следует немедленно прекратить введение препарата и обеспечить проведение стандартных неотложных мероприятий - инфузионную терапию, введение адреналина/эпинефрина, кортикостероидов.

Со стороны сердечно сосудистой системы: нечасто (≥ 0.1% и < 1%) - ишемия миокарда, тромбоз/окклюзия коронарных артерий, инфаркт миокарда, перикардиальный выпот, тромбозы; редко (≥ 0.01% и < 0.1%) - артериальный тромбоз (с возможной манифестацией нарушения функции жизненно важных органов, таких как почки, легкие, головной мозг); очень редко (< 0.01%) - тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (< 0.01%) - коагулопатии, в т.ч. ДВС-синдром.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто (≥ 0.1% и < 1%) - нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Местные реакции: очень редко (< 0.01%) - реакции в области инъекции/инфузии, тромбофлебиты.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Гордокс со стрептокиназой, урокиназой, альтеплазой уменьшается активность этих препаратов.

Фармацевтическая несовместимость

Гордокс совместим с 20% раствором глюкозы, раствором гидроксиэтилированного крахмала, лактатным раствором Рингера.

Гордокс не следует смешивать с другими препаратами.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось. Антидота к препарату не существует.

Условия хранения
Препарат следует хранить недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности
5 лет.