Эральфон инструкция

Эральфон
Состав и форма выпуска 
Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения в преднаполненных шприцах. 
1 шприц содержит 1000, 2000, 3000, 10000, 20000 и 40000 МЕ рекомбинантного эритропоэтина человека; 
в упаковке 6 шт.

Фармакологические свойства
Эральфон - средство для лечения анемии.
Эпоэтин альфа - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда.
По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека.

Введение эпоэтина альфа приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью.

Фармакокинетика
При внутривенном введении эпоэтина альфа период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении препарата его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения.
Препарат не обладает кумулятивными свойствами.

Показания
Анемия, вызванная дефицитом эритропоэтина у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН). 
Анемии, связанная с химио- и радиотерапией опухолей.
Анемии, вызванные применением Зидовудина у ВИЧ-пациентов. ЭПО-зависимые анемии (немиелоидные опухоли, ревматоидный артрит и др.). 
Для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.

Противопоказания
Абсолютные противопоказания не выявлены.
Относительные противопоказания: Злокачественная артериальная гипертензия, резистентная к антигипертензивной терапии; повышенная чувствительность к сывороточному альбумину; миелогенные лейкемии. 
С осторожностью следует применять при тромбоцитозах и эпилептических состояниях в анамнезе.

Способ применения и дозы
Эральфон вводят п/к или в/в в конце сеанса диализа. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (при п/к способе введения препарата, для достижения одинакового терапевтического эффекта требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении). Лечение препаратом включает два этапа:

1. Этап коррекции: при п/к введении препарата начальная разовая доза составляет 30 МЕ/кг 3 раза в неделю. При в/в введении препарата начальная разовая доза составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. Период коррекции длится до момента достижения оптимального содержания гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35%). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно.

Возможны следующие ситуации:

1. Гематокрит повышается от 0.5 до 1.0% в неделю. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей.

2. Скорость прироста гематокрита менее 0.5% в неделю. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1.5 раза.

3. Скорость прироста более 1.0% в неделю. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1.5 раза.

4. Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности прежде чем увеличить дозу препарата.

Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.

2. Этап поддерживающей терапии: для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу препарата, применяемую на этапе коррекции, следует уменьшить в 1.5 раза. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики показателей гематокрита и гемоглобина.

Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. 
Лечение: проводят симптоматическую терапию, при высоком уровне гемоглобина - кровопускание.

Условия хранения

При температуре от 2° до 8°С.

Возможные названия товара:
Эральфон 2000ме р-р д/внутривен. и подкож. введ. 0,5мл шприц х6
Эральфон шприцы 2000 ед, 0,5 мл, 6 шт.
Эральфон 2000ме р-р д/вв/подкож.введ. 0.5мл шприц х6 в компл. с устр. защ. иглы б (r)
Эральфон 3000 ме/0,3 мл n6 шприц с устр. защиты иглы
Эральфон р-р в/в и п/к введ. 20 000 ме шприц 0,6мл №6 с устройством защиты иглы