Описание

АМБРОБЕНЕ

Латинское название

AMBROBENE

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав

1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций содержит: 

Действующие вещества

Амброксола гидрохлорид 7.5 мг. 

Вспомогательные вещества

Калия сорбат, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Упаковка

Во флаконе темного стекла 40 мл раствора. В упаковке 1 флакон с пробкой-капельницей в комплекте с мерным стаканчиком.

Фармакологическое действие

Амбробене - отхаркивающее муколитическое средство.

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 24 часов. Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амбробене активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Показания

При заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и затруднением ее отхождения: 

Острые и хронические бронхиты. 

Пневмония . 

Бронхиальная астма. 

Бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки . 

Эпилептический синдром. 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. 

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача). 

С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (стакан воды, чая или сока). 

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача. 

Раствор для применения внутрь и ингаляций внутрь следует принимать при помощи мерного стаканчика: в 1 мл раствора содержится 7.5 мг амброксола. 

Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут. (15 мг/сут.). 

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут. (22.5 мг/сут.). 

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут. (30-45 мг/сут.). 

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут. (90 мг/сут.). В последующие дни - по 4 мл 2 раза/сут. (60 мг/сут.). 

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки. 

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики. 

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут. (7.5-15 мг/сут.). 

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут. (15-30 мг/сут.). 

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут. (15-45 мг/сут.). 

Во время применения препарата рекомендуется обильное питье. 

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия

Общие нарушения: Редко (от > 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль. Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко (от > 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Прочие: Редко (от > 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амбробене и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме Амбробене и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Передозировка

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. 

Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота , рвота , снижение АД.

Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет

Возможные названия товара:

Амбробене р-р д/приема внутрь и ингал. 7,5мг/мл 40мл фл.б (r)

Амбробене р-р д/приема внутрь 7,5мг/мл фл. 40мл

Амбробене 0,0075/мл 40мл р-р д/приема внутрь

Амбробене р-р д/приема внутрь 7,5мг/мл флакон 40мл

Амбробене р-р д/приема внутрь фл. 7.5мг/мл 40мл германия