Описание

ОКТАНАЙН Ф

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав
1 фл. содержит человеческий фактор свертывания крови IX 500 МЕ

Упаковка
1 флакон

Фармакологическое действие
Октанайн Ф оказывает гемостатическое действие. Препарат включается в процессы свертывания крови, способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка у больных гемофилией. Инъекции препарата Октанайн Ф (фильтрованный) повышают активность фактора свертывания крови IX до 30-60%.

Показания
Лечение и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией В (врожденным или приобретенным дефицитом фактора свертывания IX).

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острый инфаркт миокарда;
ДВС-синдром;
острая почечная недостаточность;
острый тромбоз.
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет, у которых препараты фактора свертывания крови IX применяли редко, и пациентам ранее не лечившимся.

Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось. Решение о назначении препарата этой категории больных принимается индивидуально.

Способ применения и дозы
В/в (после растворения в воде для инъекций, которая находится в комплекте в упаковке препарата). Лечение следует начинать под контролем специалиста по антигемофильной терапии. Доза и длительность терапии зависят от степени дефицита фактора свертывания крови IX, локализации и интенсивности кровотечения и клинического состояния пациента.

Расчет вводимой дозы: количество вводимых единиц фактора свертывания крови IX выражается в международных единицах (ME) в соответствии с принятыми стандартами ВОЗ для препаратов фактора свертывания крови IX. Активность самого фактора в плазме выражается в этих же ME или в % по отношению к его содержанию в нормальной плазме. Расчет требуемой дозы основывается на положении о том, что введение 1 ME фактора свертывания крови IX на 1 кг массы тела больного повышает активность данного фактора в организме на 1,3%.

Расчет ведется по формуле:

Требуемая доза (ME) = масса тела (кг) × желаемый уровень фактора свертывания крови IX МЕ/дл × 0,8.

Необходимо учитывать, что количество и частота применения всегда зависит от индивидуального клинического эффекта. Препараты фактора свертывания крови IX обычно не применяют чаще 1 раза/сут.

Побочные действия
Аллергические реакции: редко — аллергические реакции, повышение температуры тела; в единичных случаях — анафилактические реакции (иногда совпадающие с образованием ингибитора к фактору свертывания крови IX. Необходимая терапия зависит от типа и выраженности реакции.

Со стороны системы свертывания крови: возможны тромбоэмболические осложнения (препарат высокой степени очистки редко связан с подобными реакциями, однако в прошлом при использовании препаратов низкой степени очистки встречались инфаркты миокарда, венозный тромбоз, эмболия легочной артерии и ДВС-синдром). Учитывая наличие в препарате гепарина, в исключительных случаях возможно внезапное снижение числа тромбоцитов на 50% по сравнению с исходным (тромбоцитопения, тип II) сразу после введения препарата или через 6–14 дней после лечения (при наличии повышенной чувствительности к гепарину в анамнезе). Тяжелая тромбоцитопения может сопровождаться тромбозами, коагулопатией потребления, петехиями, черным стулом. В этих случаях применение препарата Октанайн Ф (фильтрованный) следует прекратить и не назначать больному гепариносодержащих препаратов.

Передозировка
Сообщения о симптомах передозировки препарата Октанайн Ф отсутствуют.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Возможные названия товара:
Октанайн-ф 500ме лиоф. пор. д/приг. инф. фл. б (r)
Октанайн ф (фильтрованный) (фактор ix) лиоф. пор. д/ин. 500ме фл. №1 (комплект)
Октанайн-ф 500ме лиоф. пор. д/приг. инф. фл. б (r) /!до 04.09г./